Skip to content

Statyny i dostępność ponad licznik ad

2 tygodnie ago

538 words

Zazwyczaj stan leczony lekiem może być zdiagnozowany przez samych konsumentów, sukces terapii monitorowany przez pacjentów i oczekiwany stan krótkotrwały, tak aby konsumenci mogli zostać skierowani na wizytę u lekarza, jeśli to się utrzyma lub pogarsza. . Ponadto, stan i jego inne sposoby leczenia muszą być wystarczająco zrozumiałe dla konsumentów, aby mogli zdecydować, czy rozpocząć leczenie, a także, który lek należy stosować, i jaką dawkę i częstotliwość należy przyjąć. Jest to również użyteczne, jeśli leczony stan jest wystarczająco niewinny, że leczenie objawowe nie przyniesie efektu odwrotnego do zamierzonego, opóźniając ostateczne leczenie. Ponadto lek można oceniać według pewnych kryteriów. Ogólnie rzecz biorąc, ustaliłby on skuteczność w leczeniu samodiagnozy, konsumenci byliby w stanie określić, czy mieli jakiekolwiek przeciwwskazania do jego stosowania, a wszelkie komplikacje byłyby samodiagnozowalne i samoleczalne. Ponadto lek powinien mieć duży margines bezpieczeństwa w dużych dawkach, który został udowodniony dużej liczbie pacjentów, i powinno być ustalone na tyle, aby lekarze i pacjenci byli świadomi jego poważnych działań niepożądanych. Powinien mieć niski potencjał nadużywania i nadużywania i nie powinien mieć żadnych lub kilka negatywnych interakcji z innymi lekami. Leczenie nim nie powinno być w stanie maskować poważnej choroby. Jego skuteczność i bezpieczeństwo nie powinny w sposób krytyczny zależeć od dokładnej dawki lub częstości podawania, i powinno być możliwe oznaczanie go w terminologii lay po to, by można go było prawidłowo stosować. Wreszcie, powinna być bezpieczna nawet wtedy, gdy jest używana przez konsumentów innych niż ci, dla których jest zalecana na etykiecie – na przykład przez kobiety w ciąży i osoby spoza zalecanego przedziału wiekowego.
Biorąc pod uwagę powyższe rozważania, stosunkowo łatwo jest zrozumieć, dlaczego komitet doradczy FDA, który ma do czynienia z drugą propozycją nadania statynom statusu pozagiełdowego, ostatnio zalecił, aby tego nie robić. Zwolennicy dostępu pozagiełdowego dla tej klasy leków wskazują na ich dramatyczną skuteczność, względne bezpieczeństwo i niedostateczne wykorzystanie, stwierdzając, że wiele osób w Stanach Zjednoczonych skorzystałoby z bardziej agresywnych wysiłków na rzecz obniżenia poziomu cholesterolu. Co więcej, jest mało prawdopodobne, aby poważna choroba została zamaskowana przez tę terapię, i jest precedens w Wielkiej Brytanii, gdzie niektóre statyny nie są już ograniczone do dostępu na receptę.
Doświadczenia w Wielkiej Brytanii są jednak w dużej mierze nieistotne, ponieważ leki są dostępne nie bez recepty, ale raczej za ladą (trzecia opcja, która nie jest stosowana w Stanach Zjednoczonych), co oznacza, że interwencja przez farmaceutę jest nadal wymagane. Co ważniejsze, statyny nie spełniają wielu innych kryteriów przejścia na status over-the-counter .
Hipercholesterolemia, wskazanie do stosowania statyn, nie podlega samoobserwacji. Leczenie jest długoterminowe. Skuteczność statyn jest zależna od dawki, a do miareczkowania wymagane jest monitorowanie. Leki dostępne bez recepty są zwykle formułowane w niższej dawce niż leki na receptę, aby rozwiać obawy co do marginesu bezpieczeństwa, ale dostęp do leczenia statyną o niższej dawce może opóźnić lub uniemożliwić pacjentom otrzymanie wyższej dawki (choć nie leczącej) terapii. pod kierunkiem lekarza
[patrz też: tamponada nosa, pochp zaostrzenie, grecki nos ]
[hasła pokrewne: zapalenie tętnicy skroniowej, unerwienie serca, fomepizol ]