Skip to content

Pilotażowe badanie niskodawkowej zydowudyny w infekcji ludzkim niedoborem odporności cd

4 miesiące ago

184 words

Nie stwierdzono różnic w poziomie antygenemii ani innych cechach demograficznych i klinicznych w sześciu grupach. Pięćdziesięciu pięciu badanych miało zmęczenie (średnia ocena, 1,2), 25 miało wiele konstytucyjnych objawów, 17 miało niewyjaśnioną utratę wagi, 11 miało doustną owłosioną leukoplakię, a 10 miało doustną kandydozę.
Kurs kliniczny podczas pierwszych 12 tygodni
Czterdzieści siedem osób (70 procent) ukończyło 12 tygodni terapii. Dwudziestu, którzy wcześniej przerywali leczenie, było podobnych w stanie wyjściowym do tych, którzy uzupełnili protokół w swoich cechach demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych oraz w ich schematach badawczych. U siedmiu osób rozwinęło się AIDS – zapalenie płuc Pneumocystis carinii u pięciu (w 1. tygodniu u dwóch pacjentów, tydzień 2 u dwóch pacjentów i u 4. u jednego pacjenta), mięsak Kaposiego w jednym (w 4. tygodniu) i chłoniak nieziarniczy w jednym (w tygodniu 10); trzy przyjmowały 300 mg zydowudyny, trzy 600 mg i jedną 1500 mg. Ich liczba CD4 (średnia . SD, 227 . 70 na milimetr sześcienny) była niższa niż (348 . 123) u 60 osób, u których AIDS nie rozwinęło się w ciągu pierwszych 12 tygodni (P <0,05). Dwaj inni badani wyprowadzili się z obszaru badań, jeden miał zapalenie tkanki łącznej w 2. tygodniu, sześć nie spełniało warunków leczenia, a czterech miało toksyczność związaną z lekiem.
Pacjenci przyjmujący 300 mg lub 600 mg zydowudyny wykazywali większą poprawę kliniczną niż ci, którzy przyjmowali 1500 mg, podczas gdy dodanie acyklowiru nie dawało zauważalnego efektu. Średni wynik skuteczności Karnofsky ego wzrósł w grupie 300 mg (średnia zmiana, +4,6, P = 0,025) i grupie 600 mg (średnia zmiana, +4,7, P = 0,005) i był stabilny w grupie 1500 mg ( średnia zmiana, +2,2; P nieistotne). Wartości zmęczeniowe w punkcie wyjściowym i odpowiednio w 12. tygodniu wynosiły 1,3 i 0,5 (p = 0,005) w grupie 300 mg, 1,0 i 0,3 (p = 0,002) w grupie 600 mg oraz 1,3 i 0,8 (p znaczące) w grupie 1500 mg. Ustne owłosione leukoplakie ustąpiło u ośmiu osobników (czterech przyjmujących 300 mg zydowudyny, dwie 600 mg i dwie 1500 mg), z których sześciu przyjmowało acyklowir.
Siedemnaście z 47 badanych uzyskało co najmniej 2,3 kg – 44 procent z 25 przyjmujących samą zydowudynę i 27 procent z 22 przyjmujących oba leki (nieistotne statystycznie). Średnia waga w grupie 300 mg wzrosła z 73,0 do 74,7 kg (P = 0,0001). Dla grup 600 mg i 1500 mg porównywalne wagi wynosiły odpowiednio 71,2 i 72,5 kg (P = 0,048) i 77,9 i 78,7 kg (P nieistotne).
Kurs kliniczny podczas przedłużania leczenia
Czterdzieści z 47 pacjentów, którzy ukończyli 12 tygodni terapii kontynuowało leczenie z medianą o 29 dodatkowych tygodni (zakres od 4 do 80). Ze względu na projekt badania uczestnicy z grup o niższych dawkach byli w badaniu dłużej niż w grupach o wyższych dawkach. Podczas tej fazy sześciu pacjentów miało progresywne zakażenie HIV; Liczba zliczeń CD4 spadła poniżej 200 na milimetr sześcienny w pięciu, infekcja Mycobacterium avium-intracellulare i choroba Hodgkina wystąpiły u jednej osoby, a jedna popełniła samobójstwo. Ogółem 13 pacjentów miało chorobę definiującą AIDS (n = 8) lub progresywną utratę komórek CD4 (n = 5). Szybkość progresji (liczba zdarzeń na 100 osobników-miesięcy) wynosiła 2,6 w grupie 300 mg, 3,1 w grupie 600 mg i 2,0 w grupie 1500 mg (nieistotna statystycznie) i była podobna wśród leczonych acyklowirem i tymi, którym nie podano leku
[podobne: ezetymib, zawał krezki, daunorubicyna ]

0 thoughts on “Pilotażowe badanie niskodawkowej zydowudyny w infekcji ludzkim niedoborem odporności cd”