Skip to content

Intensywne obniżenie stężenia lipidów za pomocą atorwastatyny u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową ad

2 tygodnie ago

612 words

Tak więc nie ma jednoznacznych dowodów na to, że intensywna terapia statynami, której celem jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL do około 70 mg na decylitr, wiąże się z lepszymi wynikami niż umiarkowana terapia statynami, z celem obniżenia poziomu cholesterolu LDL do około 100 mg na decylitr u pacjentów ze stabilną CHD. Dane z badania Treating to New Targets (TNT) umożliwiają przetestowanie tej hipotezy. Metody
Projekt badania TNT został szczegółowo opisany wcześniej.8 Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez lokalny komitet ds. Etyki badań lub instytucjonalną komisję ds. Oceny w każdym ośrodku.
Hipoteza pierwotna
Podstawową hipotezą badania było to, że obniżenie poziomu cholesterolu LDL znacznie poniżej 100 mg na decylitr u pacjentów ze stabilną CHD i nieznacznie podwyższonym poziomem cholesterolu LDL (pomimo wcześniejszej terapii niską dawką atorwastatyny) może przynieść dodatkowe korzyści kliniczne. Hipotezę tę przetestowano w podwójnie ślepej, równoległej konstrukcji. Występowanie poważnych wyników sercowo-naczyniowych porównano w dwóch grupach pacjentów: jedna grupa otrzymywała 10 mg atorwastatyny dziennie, aby osiągnąć średni poziom cholesterolu LDL 100 mg na decylitr, a druga grupa otrzymywała 80 mg atorwastatyny dziennie z celem średniego poziomu cholesterolu LDL wynoszącego 75 mg na decylitr (1,9 mmol na litr).
Populacja pacjentów
Pacjenci spełniający kryteria to mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 75 lat, u których wystąpiła klinicznie widoczna CHD, określona jednym lub kilkoma z następujących: wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego, wcześniejszą lub obecną dławicą piersiową z obiektywnym dowodem miażdżycowej choroby wieńcowej i historią rewaskularyzacji wieńcowej. Kryteria wykluczenia zostały wcześniej szczegółowo opisane.8 Randomizacja miała miejsce między lipcem 1998 r. A grudniem 1999 r.
Protokół badania
Wszelkie uprzednio przepisane leki regulujące poziom lipidów zostały przerwane podczas badań przesiewowych, a wszyscy pacjenci zakończyli okres wypłukiwania wynoszący od jednego do ośmiu tygodni. Aby upewnić się, że na początku wszyscy pacjenci mieli poziom cholesterolu LDL zgodny z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia stabilnej CHD, pacjenci z poziomem cholesterolu LDL między 130 a 250 mg na decylitr (odpowiednio 3,4 i 6,5 mmol na litr) i triglicerydem poziomy 600 mg na decylitr (6,8 mmol na litr) lub mniej weszły w ośmiotygodniowy okres leczenia otwartymi 10 mg atorwastatyny dziennie. Pod koniec fazy docierania (tydzień 0) pacjenci ze średnim poziomem cholesterolu LDL mniejszym niż 130 mg na decylitr (3,4 mmol na litr) (określonymi cztery tygodnie i dwa tygodnie przed randomizacją) zostali losowo przydzieleni do podwójnego ślepa terapia z 10 mg lub 80 mg atorwastatyny dziennie. Podczas okresu podwójnie ślepej wizyty kontrolne miały miejsce w 12 tygodniu i 6, 9 i 12 tygodniu w pierwszym roku, a następnie co 6 miesięcy.
Skuteczność skuteczności
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności było wystąpienie poważnego incydentu sercowo-naczyniowego, zdefiniowanego jako zgon z powodu CHD, zawał mięśnia sercowego bez urazu niezwiązanego z zabiegiem, resuscytacja po zatrzymaniu krążenia lub udar śmiertelny lub niekrytyczny. Drugorzędne wyniki obejmowały główne zdarzenie wieńcowe (zdefiniowane jako zgon z powodu CHD, zawał mięśnia sercowego niezakończony zabiegiem niezwiązany z zabiegiem lub resuscytacja po zatrzymaniu krążenia), zdarzenie naczyniowo-mózgowe, hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca, choroba naczyń obwodowych, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i jakiekolwiek zdarzenie wieńcowe.
Analiza statystyczna
Dane epidemiologiczne sugerują, że zależna od leczenia różnica poziomów cholesterolu LDL pomiędzy obiema grupami przełożyłaby się na 20 do 30 procent mniej nawracających zdarzeń wieńcowych po pięciu latach w grupie przyjmującej 80 mg atorwastatyny niż w grupie otrzymującej 10 mg atorwastatyny.
[więcej w: profilaktyka poekspozycyjna, martwica balsera, profilaktyka przeciwzakrzepowa wytyczne ]
[więcej w: daunorubicyna, emg legnica, ezetymib ]